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公司新聞
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Dec, 2020
10
埃格林醫(yī)藥正式啟動中/重度新冠肺炎口服治療藥的臨床一期試驗
EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,將用于治療新冠病毒引發(fā)的細胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。目前全球新冠肺炎病例總數(shù)已近7000萬,死亡人數(shù)超過150萬。CRS是一種機理復(fù)雜的炎性反應(yīng), 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫綜合征和多臟器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后還會出現(xiàn)第二次細胞因子風(fēng)暴。EG-009可以抑制多
Oct, 2020
27
再下一城!埃格林醫(yī)藥一個月內(nèi)第三個IND在FDA申報成功!
北京時間2020年10月27日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司對外宣布:美國FDA已于美東時間10月26日提前批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物,EG-009A的臨床二期試驗申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進行的。整個IND的審評僅用了29個自然日。 EG-009A是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,將主要用于治療中重度新冠患者的細胞因子風(fēng)暴(Cy
Oct, 2020
13
埃格林醫(yī)藥又一喜訊:治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的口服新藥EG-001正式獲FDA批準(zhǔn)進入一期臨床試驗
深圳埃格林醫(yī)藥有限公司于北京時間2020年10月13日宣布,美國FDA正式批準(zhǔn)了其用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的自主創(chuàng)新藥物EG-001的臨床一期申請(IND)。 EG-001是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP) 。IIP是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病。IIP在組織學(xué)上可以分為6種亞類
Oct, 2020
05
Dr. Florence Houn開講 “FDA關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急情況下進行臨床試驗的指南”
2020年10月5日,原FDA新藥辦公室III部主任 Dr. Florence Houn 將與數(shù)位原FDA臨床,CMC,器械,統(tǒng)計,注冊的資深專家,一同詳細解讀美國FDA于2020年7月頒布的“FDA關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急情況下進行臨床試驗的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出領(lǐng)導(dǎo)人,在CDER、CBER、CDRH擔(dān)任高管(Office Director
Sep, 2020
23
埃格林醫(yī)藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準(zhǔn)進入一期臨床試驗
美東時間2020年9月23日宣布,美國FDA正式批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進行的。整個IND的審評僅用了26個自然日。EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療新冠肺炎引起的細胞因子風(fēng)暴細胞因子風(fēng)暴是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制劑EG-009主要用于預(yù)防和治療新
Jun, 2020
06
埃格林與美國著名實驗室合作,開展證明PR2005治療新冠肺炎引起的細胞因子風(fēng)暴的有效性的動物實驗
2020年6月,埃格林公司宣布與美國著名實驗室合作,共同開發(fā)開展PR2005治療新冠肺炎引起的細胞因子風(fēng)暴的有效性的動物實驗。這一實驗將為PR2005治療新冠肺炎提供進一步的有效性證明。 據(jù)悉,該實驗室是一家獨立的非營利性生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu),致力于根據(jù)每個人的獨特基因組成,為未來更好的醫(yī)療保健做出貢獻;發(fā)現(xiàn)精確的疾病基因組解決方案,并賦予全球生物醫(yī)學(xué)界以共同的使命,以改善人類健康。該實驗室
Apr, 2020
05
埃格林研發(fā)EG-009治療中/重度新冠肺炎
2020年4月5日,埃格林宣布研發(fā)新管線EG-009,將用于治療新冠病毒肺炎引起發(fā)的細胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。 據(jù)流行病學(xué)家預(yù)測,2021年6月前,世界將一直處于大流行狀態(tài)。病毒以緩慢的速度持續(xù)傳播,間歇性的封鎖是新常態(tài)。據(jù)估計,到2021年6月前全世界將有2.5億人被感染,175萬人死亡。 CRS是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原
Jan, 2020
01
前FDA資深審評官杜新博士加盟深圳埃格林醫(yī)藥有限公司擔(dān)任CEO
2020年1月1日,前FDA資深審評官杜新博士加盟埃格林醫(yī)藥擔(dān)任首席執(zhí)行官,全面領(lǐng)導(dǎo)公司的研發(fā)工作。杜新博士是擁有20多年的生物醫(yī)藥背景的藥品研發(fā)專家,具有獨特的美國FDA和工業(yè)界相結(jié)合的藥品注冊和藥品研發(fā)經(jīng)驗, 熟知FDA和全球?qū)λ幤烽_發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、臨床設(shè)計和試驗的法規(guī)。同時具有在多個跨國醫(yī)藥公司和中國醫(yī)藥公司工作的藥品研發(fā)經(jīng)驗。 杜新博士曾在美國FDA任CMC審評官,負責(zé)生物藥

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