EG-009是埃格林醫藥的九大研發管線之一,將用于治療新冠病毒引發的細胞因子風暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。目前全球新冠肺炎病例總數已近7000萬,死亡人數超過150萬。CRS是一種機理復雜的炎性反應, 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫綜合征和多臟器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后還會出現第二次細胞因子風暴。EG-009可以抑制多種細胞因子的活躍度,從而達到治療中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。
目前埃格林醫藥正在籌劃開展另一款新冠肺炎治療藥品,EG-009A注射液的二期臨床。該臨床試驗的IND和臨床方案已經獲得FDA的正式批準。EG-009A注射液將主要用于那些入院后立即需要使用呼吸機的重癥患者。同時擁有口服和注射兩款用于中/重新冠肺炎的候選藥品,將提高埃格林醫藥EG-009系列產品的臨床需求和商業價值。
埃格林醫藥CEO杜新博士表示:“按照來自《自然》雜志的報道,到2021年6月,全球將會有1.5億名新冠病毒感染者。新冠肺炎正在成為人類所面對的最大流行性疾患。埃格林醫藥以開發有臨床迫切需求的藥品為己任,我們從今年初就在積極開展新冠治療藥品的開發。 我們的兩款候選藥品開發都是在FDA的CTAP程序下進行的。口服藥和注射藥的FDA審評時間分別僅用了26和29天。我們感謝FDA的高效審評。埃格林醫藥的新藥正式進入臨床試驗,對我們而言,是一個劃時代的里程碑,標志著埃格林醫藥己經完成從早期研發到臨床階段醫藥公司的轉化。更希望我們的候選藥品能開發成功,為降低新冠肺炎病人的死亡率做出貢獻”。