2020年1月1日,前FDA資深審評(píng)官杜新博士加盟埃格林醫(yī)藥擔(dān)任首席執(zhí)行官,全面領(lǐng)導(dǎo)公司的研發(fā)工作。杜新博士是擁有20多年的生物醫(yī)藥背景的藥品研發(fā)專家,具有獨(dú)特的美國(guó)FDA和工業(yè)界相結(jié)合的藥品注冊(cè)和藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn), 熟知FDA和全球?qū)λ幤烽_發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、臨床設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的法規(guī)。同時(shí)具有在多個(gè)跨國(guó)醫(yī)藥公司和中國(guó)醫(yī)藥公司工作的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
杜新博士曾在美國(guó)FDA任CMC審評(píng)官,負(fù)責(zé)生物藥IND和BLA的審評(píng)工作。隨后在Aventis-Pastuer/Sanofi,Wyeth/Pfizer,Novartis,BMS等跨國(guó)藥企工作。在20 多年醫(yī)藥工業(yè)的工作中, 杜新博士獲得4個(gè)生物藥品許可證的FDA批準(zhǔn), 2個(gè)生物藥品在歐盟和加拿大的批準(zhǔn),以及無(wú)數(shù)IND在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、和其他國(guó)家的批準(zhǔn),涉及大小分子、細(xì)胞和基因、溶瘤病毒和藥品器械組合等各種類型的產(chǎn)品。并具有在超過(guò)30個(gè)國(guó)家管理上市藥品的經(jīng)驗(yàn)。
杜新博士在美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)獲得博士學(xué)位,并在美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。