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Oct, 2020
06
（轉載）關注杜︱FDA批準第二個用于治療惡性胸膜間皮瘤臨床方案
2020年10月5日美國FDA發布信息，FDA已于10月2日批準了施貴寶公司（BMS）研發的納武單抗(nivolumab)聯合Yervoy單抗(ipilimumab)，作為成人惡性胸膜間皮瘤的一線治療藥物。這是16年來FDA批準的第二個用于治療惡性胸膜間皮瘤的臨床方案。 惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種致命的罕見肺癌，由吸入石棉纖維引起。據WHO估計，全球每年約有43000人死于MPM。大
Oct, 2020
05
Dr. Florence Houn開講 “FDA關于在COVID-19公共衛生緊急情況下進行臨床試驗的指南”
2020年10月5日，原FDA新藥辦公室III部主任 Dr. Florence Houn 將與數位原FDA臨床，CMC，器械，統計，注冊的資深專家，一同詳細解讀美國FDA于2020年7月頒布的“FDA關于在COVID-19公共衛生緊急情況下進行臨床試驗的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出領導人，在CDER、CBER、CDRH擔任高管（Office Director
Sep, 2020
23
埃格林醫藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準進入一期臨床試驗
美東時間2020年9月23日宣布，美國FDA正式批準了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設立的 CTAP*程序下進行的。整個IND的審評僅用了26個自然日。EG-009是埃格林醫藥的九大研發管線之一，用于治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴細胞因子風暴是導致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，口服制劑EG-009主要用于預防和治療新
Jun, 2020
06
埃格林與美國著名實驗室合作，開展證明PR2005治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴的有效性的動物實驗
2020年6月，埃格林公司宣布與美國著名實驗室合作，共同開發開展PR2005治療新冠肺炎引起的細胞因子風暴的有效性的動物實驗。這一實驗將為PR2005治療新冠肺炎提供進一步的有效性證明。 據悉，該實驗室是一家獨立的非營利性生物醫學研究機構，致力于根據每個人的獨特基因組成，為未來更好的醫療保健做出貢獻；發現精確的疾病基因組解決方案，并賦予全球生物醫學界以共同的使命，以改善人類健康。該實驗室
Apr, 2020
05
埃格林研發EG-009治療中/重度新冠肺炎
2020年4月5日，埃格林宣布研發新管線EG-009，將用于治療新冠病毒肺炎引起發的細胞因子風暴（Cytokine Release Syndrome，CRS）。 據流行病學家預測，2021年6月前，世界將一直處于大流行狀態。病毒以緩慢的速度持續傳播，間歇性的封鎖是新常態。據估計，到2021年6月前全世界將有2.5億人被感染，175萬人死亡。 CRS是導致新冠肺炎患者死亡的主要原
Jan, 2020
01
前FDA資深審評官杜新博士加盟深圳埃格林醫藥有限公司擔任CEO
2020年1月1日，前FDA資深審評官杜新博士加盟埃格林醫藥擔任首席執行官，全面領導公司的研發工作。杜新博士是擁有20多年的生物醫藥背景的藥品研發專家，具有獨特的美國FDA和工業界相結合的藥品注冊和藥品研發經驗, 熟知FDA和全球對藥品開發、生產、質量管理、臨床設計和試驗的法規。同時具有在多個跨國醫藥公司和中國醫藥公司工作的藥品研發經驗。 杜新博士曾在美國FDA任CMC審評官，負責生物藥
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