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研發(fā)管線
研發(fā)管線
埃格林醫(yī)藥關(guān)注迫切臨床需求,在免疫相關(guān)的治療藥物和眼科藥物方面擁有豐富的產(chǎn)品管線。埃格林目前正在研發(fā)10種臨床適應(yīng)癥的候選藥品,涵蓋包括細(xì)胞因子風(fēng)暴、子宮內(nèi)膜癌、先兆子癇在內(nèi)的5個全球大病種適應(yīng)癥,4個歐美罕見病適應(yīng)癥。
藥名編號
適應(yīng)癥
專利
申報策略
發(fā)展階段
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床 II期臨床 III期臨床
EG-501
紅斑狼瘡認(rèn)知障礙
美國
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床 II期臨床
口服制劑/紅斑狼瘡認(rèn)知障礙

EG-501是一款用于治療由神經(jīng)精神性狼瘡(Neuropsychiatric Systemic Lupus Erythematosus, NPSLE)引起的認(rèn)知障礙的小分子口服片劑。系統(tǒng)性紅斑狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)是一種自身免疫介導(dǎo)的以免疫炎癥為突出表現(xiàn)的彌漫性結(jié)締組織病,累及全身多系統(tǒng)、多臟器,臨床表現(xiàn)復(fù)雜。認(rèn)知障礙(Cognitive Impairment, CI)是最常見的表現(xiàn)之一。據(jù)統(tǒng)計約56%的SLE 患者可能在一年內(nèi)經(jīng)歷認(rèn)知障礙。認(rèn)知功能障礙的表現(xiàn)包括記憶模糊、記憶障礙、失語癥、言語回憶困難和注意力不集中。目前,全球范圍內(nèi)尚未有用于治療紅斑狼瘡認(rèn)知障礙的藥物。


EG-301
眼底干性黃斑病變
中、美
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床 II期臨床
治療進展期干性黃斑病變

EG-301是一款用于治療50歲以上成人的干性黃斑病變進展期的口服藥物。EG-301可以作用于視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞(RPE),改善RPE自噬體的轉(zhuǎn)運功能,并且可以抑制RPE補體活化和保護其線粒體功能,其安全性也在動物試驗中得到驗證。2020年,全球黃斑病變患者約為1億,其中干性黃斑病變約占黃斑病變患者的90% 。干性黃斑病變在全球有絕對的臨床需求,目前沒有任何上市藥物可治療這種疾病,其藥物的市場規(guī)模約為600-900億美元。

EG-101
先兆子癇
中、美
臨床前 IND啟動
注射劑/先兆子癇

EG-101是一款用于治療先兆子癇的注射藥物。先兆子癇影響著全球3%-5%的妊娠婦女,是造成母嬰死亡的主要臨床并發(fā)癥狀。其特征是高血壓,蛋白尿和其他器官的損害,最常見損害發(fā)生于肝臟和腎臟。先兆子癇具體的發(fā)病機制目前尚不明確,可能與血管內(nèi)皮功能受損有關(guān)。目前市場沒有獲批的治療和預(yù)防先兆子癇的藥物。EG-101在先兆子癇動物模型中已經(jīng)表現(xiàn)出良好的治療效果,對高血壓和蛋白尿癥狀均有顯著改善。

EG-007
子宮內(nèi)膜癌
中、美、歐
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床 II期臨床 III期臨床
注射劑/子宮內(nèi)膜癌

EG-007是一款用于治療子宮內(nèi)膜癌的注射藥物。子宮內(nèi)膜癌是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的上皮性惡性腫瘤,是女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一。2020年全球約42萬新發(fā)病例,其中中國約8萬,美國約6萬,且子宮內(nèi)膜癌在美國女性生殖系統(tǒng)腫瘤中排第一位。盡管免疫治療類藥物在子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗中占比超過60%,免疫檢查點藥物應(yīng)答率偏低是臨床上亟待解決的問題。動物實驗顯示EG-007可以增強抗PD-1/L1抗體的治療效果,與增強腫瘤組織中 CD8+ T 細(xì)胞浸潤,上調(diào)腫瘤組織中IFN-γ信號通路,可改善腫瘤組織免疫抑制性微環(huán)境。我們的目標(biāo)是將EG-007和免疫療法聯(lián)用,用于治療抗PD-1無應(yīng)答患者,增加已獲批抗PD-1聯(lián)合療法的應(yīng)答率,開發(fā)出治療晚期子宮內(nèi)膜癌的一線療法。

EG-009
細(xì)胞因子風(fēng)暴
美國
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床
口服制劑/細(xì)胞因子風(fēng)暴

EG-009是一款用于治療中重度新冠病毒肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴的口服制劑。細(xì)胞因子風(fēng)暴是一種機理復(fù)雜的炎性反應(yīng),是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一。 在細(xì)胞因子風(fēng)暴發(fā)生時,體內(nèi)多種細(xì)胞因子水平顯著升高,最終引起急性呼吸窘迫綜合征和多器官衰竭。細(xì)胞因子風(fēng)暴不僅可以由病毒感染引起,也可以出現(xiàn)在器官移植、大分子藥物治療和CAR-T細(xì)胞治療之后。EG-009口服制劑將主要用于治療住院新冠患者的細(xì)胞因子風(fēng)暴。按照世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計,截止至2022年9月全球新冠感染人數(shù)累積超過6億人,死亡人數(shù)超過649萬。目前在獲批的治療中暫未有針對中/重度新冠引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴藥物,仍存在巨大的為滿足臨床需求。


EG-001
特發(fā)性間質(zhì)性肺炎
美國
臨床前 IND啟動 IND授權(quán) I期臨床
膠囊/特發(fā)性間質(zhì)性肺炎

EG-001是一款用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的膠囊藥物。特發(fā)性間質(zhì)性肺炎是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病,2017年全球發(fā)病人數(shù)約20萬人次,其中美國發(fā)病人數(shù)3.7萬人,中國發(fā)病人數(shù)5.7萬人。雖然IIP在組織學(xué)上可以分為6種亞類,但其特征都是不同程度的炎癥和纖維化,而且都會引起呼吸困難和典型的影像學(xué)異常。目前市場上沒有有效治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的藥物,病人僅能依靠大量使用糖皮質(zhì)激素作為替代療法來維持生命。長期的糖皮質(zhì)激素治療不僅療效不確定,也會造成一系列副作用。病人最后往往需要依靠肺移植來挽救生命。EG-001具有高選擇性免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用,而且能夠增強糖皮質(zhì)激素的敏感性并且降低其產(chǎn)生的副作用。動物實驗表明EG-001可以抑制肺部炎癥并且對肺纖維化指標(biāo)有顯著改善作用。全球特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的市場規(guī)模約超過40億美元。

EG-201
眼底濕性黃斑病變
美國
臨床前 IND啟動
滴眼液/年齡相關(guān)性黃斑變性

EG-201是一款用于治療年齡相關(guān)性濕性黃斑病變的滴眼液。數(shù)據(jù)顯示,90%的年齡相關(guān)性黃斑變性失明由濕性黃斑導(dǎo)致,轉(zhuǎn)換為濕性黃斑會在10-14天內(nèi)導(dǎo)致中樞視力喪失。目前的治療方法是向眼球內(nèi)注射抗VEGF藥物,但是常伴隨副作用的風(fēng)險,且當(dāng)前使用的眼球內(nèi)注射的大分子藥物的價格十分昂貴。因此市場需要具有新穎機理的、局部使用的小分子滴眼液,以補充或替代現(xiàn)有的大分子球內(nèi)注射藥品。EG-201是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)、全新藥物作用機理,且依從性更高的滴眼劑,動物實驗也已證明其對濕性黃斑的治療效果。存在著巨大的臨床需求,2028年濕性黃斑病變患病人數(shù)將會達到1710萬人次,其藥物的市場規(guī)模約為163億美元。

EG-102
局灶節(jié)段性腎小球硬化
美國
臨床前
局灶節(jié)段性腎小球硬化

局灶節(jié)段性腎小球硬化(Focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)是成人腎病綜合征常見的病理類型之一,光鏡下典型的表現(xiàn)為多少不等的球性硬化的腎小球背景下,可見局灶分布的節(jié)段性硬化的腎小球。蛋白尿也是其突出的臨床表現(xiàn)之一。FSGS對各種治療的反應(yīng)均較差,疾病呈慢性進行性過程,最終發(fā)展為慢性腎功能衰竭。據(jù)估計,F(xiàn)SGS的發(fā)病率在每百萬人口1.4至21例之間,大約發(fā)病在7-10%的兒童和20-30%的腎病綜合征成人患者群體中。FSGS在成年男性中更常見,其發(fā)病率是女性的1.5- 2倍。在美國,約有4萬人患有FSGS,每年有超過5400人被診斷為FSGS。

EG-401
糖尿病視網(wǎng)膜病變
美國
臨床前
糖尿病視網(wǎng)膜病變

糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一,由慢性糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜微血管滲漏和阻塞從而引起一系列的眼底病變。DR可分為增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變和非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變。若不加以診斷和治療,DR會導(dǎo)致患者失明。不過,DR病變通常需要幾年的時間才能達到威脅視力的階段。糖尿病視網(wǎng)膜病變在美國的患病率很高。據(jù)估計,美國40歲及以上的人群中有410萬人患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變,每29人中就有1人患有此病。2020年,全球糖尿病視網(wǎng)膜病變藥物市場規(guī)模價值達到約76億美元,預(yù)計在2021-2026年期間,該藥物市場將以5.6%的速度增長。


EG-402
早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變
美國
臨床前
早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變

早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變 (ROP) 是早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜血管發(fā)育異常所導(dǎo)致的眼病,這些異常的血管很脆弱,可能會泄漏或出血,造成視網(wǎng)膜疤痕并使其脫離位置導(dǎo)致弱視、斜視、白內(nèi)障、青光眼,甚至失明。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計每年約有1500萬早產(chǎn)兒,ROP發(fā)生的概率為10%,導(dǎo)致早產(chǎn)兒失明的比例約為 6%~18%,是導(dǎo)致世界兒童失明的首要原因。目前的ROP的治療手段主要是玻璃體腔內(nèi)注射VEGF抑制劑,但藥物可能穿過發(fā)育尚不完善的早產(chǎn)兒血腦屏障,進入血液循環(huán),對早產(chǎn)兒正處于生長發(fā)育的全身系統(tǒng)造成潛在不良影響。


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