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研發管線
研發管線
埃格林醫藥關注迫切臨床需求,在免疫相關的治療藥物和眼科藥物方面擁有豐富的產品管線。埃格林目前正在研發10種臨床適應癥的候選藥品,涵蓋包括細胞因子風暴、子宮內膜癌、先兆子癇在內的5個全球大病種適應癥,4個歐美罕見病適應癥。
藥名編號
適應癥
專利
申報策略
發展階段
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床 II期臨床 III期臨床
EG-501
紅斑狼瘡認知障礙
美國
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床 II期臨床
口服制劑/紅斑狼瘡認知障礙

EG-501是一款用于治療由神經精神性狼瘡(Neuropsychiatric Systemic Lupus Erythematosus, NPSLE)引起的認知障礙的小分子口服片劑。系統性紅斑狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)是一種自身免疫介導的以免疫炎癥為突出表現的彌漫性結締組織病,累及全身多系統、多臟器,臨床表現復雜。認知障礙(Cognitive Impairment, CI)是最常見的表現之一。據統計約56%的SLE 患者可能在一年內經歷認知障礙。認知功能障礙的表現包括記憶模糊、記憶障礙、失語癥、言語回憶困難和注意力不集中。目前,全球范圍內尚未有用于治療紅斑狼瘡認知障礙的藥物。


EG-301
眼底干性黃斑病變
中、美
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床 II期臨床
治療進展期干性黃斑病變

EG-301是一款用于治療50歲以上成人的干性黃斑病變進展期的口服藥物。EG-301可以作用于視網膜色素上皮細胞(RPE),改善RPE自噬體的轉運功能,并且可以抑制RPE補體活化和保護其線粒體功能,其安全性也在動物試驗中得到驗證。2020年,全球黃斑病變患者約為1億,其中干性黃斑病變約占黃斑病變患者的90% 。干性黃斑病變在全球有絕對的臨床需求,目前沒有任何上市藥物可治療這種疾病,其藥物的市場規模約為600-900億美元。

EG-101
先兆子癇
中、美
臨床前 IND啟動
注射劑/先兆子癇

EG-101是一款用于治療先兆子癇的注射藥物。先兆子癇影響著全球3%-5%的妊娠婦女,是造成母嬰死亡的主要臨床并發癥狀。其特征是高血壓,蛋白尿和其他器官的損害,最常見損害發生于肝臟和腎臟。先兆子癇具體的發病機制目前尚不明確,可能與血管內皮功能受損有關。目前市場沒有獲批的治療和預防先兆子癇的藥物。EG-101在先兆子癇動物模型中已經表現出良好的治療效果,對高血壓和蛋白尿癥狀均有顯著改善。

EG-007
子宮內膜癌
中、美、歐
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床 II期臨床 III期臨床
注射劑/子宮內膜癌

EG-007是一款用于治療子宮內膜癌的注射藥物。子宮內膜癌是發生于子宮內膜的上皮性惡性腫瘤,是女性生殖系統三大惡性腫瘤之一。2020年全球約42萬新發病例,其中中國約8萬,美國約6萬,且子宮內膜癌在美國女性生殖系統腫瘤中排第一位。盡管免疫治療類藥物在子宮內膜癌的臨床試驗中占比超過60%,免疫檢查點藥物應答率偏低是臨床上亟待解決的問題。動物實驗顯示EG-007可以增強抗PD-1/L1抗體的治療效果,與增強腫瘤組織中 CD8+ T 細胞浸潤,上調腫瘤組織中IFN-γ信號通路,可改善腫瘤組織免疫抑制性微環境。我們的目標是將EG-007和免疫療法聯用,用于治療抗PD-1無應答患者,增加已獲批抗PD-1聯合療法的應答率,開發出治療晚期子宮內膜癌的一線療法。

EG-009
細胞因子風暴
美國
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床
口服制劑/細胞因子風暴

EG-009是一款用于治療中重度新冠病毒肺炎引起的細胞因子風暴的口服制劑。細胞因子風暴是一種機理復雜的炎性反應,是導致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一。 在細胞因子風暴發生時,體內多種細胞因子水平顯著升高,最終引起急性呼吸窘迫綜合征和多器官衰竭。細胞因子風暴不僅可以由病毒感染引起,也可以出現在器官移植、大分子藥物治療和CAR-T細胞治療之后。EG-009口服制劑將主要用于治療住院新冠患者的細胞因子風暴。按照世界衛生組織最新統計,截止至2022年9月全球新冠感染人數累積超過6億人,死亡人數超過649萬。目前在獲批的治療中暫未有針對中/重度新冠引起的細胞因子風暴藥物,仍存在巨大的為滿足臨床需求。


EG-001
特發性間質性肺炎
美國
臨床前 IND啟動 IND授權 I期臨床
膠囊/特發性間質性肺炎

EG-001是一款用于治療特發性間質性肺炎的膠囊藥物。特發性間質性肺炎是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病,2017年全球發病人數約20萬人次,其中美國發病人數3.7萬人,中國發病人數5.7萬人。雖然IIP在組織學上可以分為6種亞類,但其特征都是不同程度的炎癥和纖維化,而且都會引起呼吸困難和典型的影像學異常。目前市場上沒有有效治療特發性間質性肺炎的藥物,病人僅能依靠大量使用糖皮質激素作為替代療法來維持生命。長期的糖皮質激素治療不僅療效不確定,也會造成一系列副作用。病人最后往往需要依靠肺移植來挽救生命。EG-001具有高選擇性免疫調節和抗炎作用,而且能夠增強糖皮質激素的敏感性并且降低其產生的副作用。動物實驗表明EG-001可以抑制肺部炎癥并且對肺纖維化指標有顯著改善作用。全球特發性間質性肺炎的市場規模約超過40億美元。

EG-201
眼底濕性黃斑病變
美國
臨床前 IND啟動
滴眼液/年齡相關性黃斑變性

EG-201是一款用于治療年齡相關性濕性黃斑病變的滴眼液。數據顯示,90%的年齡相關性黃斑變性失明由濕性黃斑導致,轉換為濕性黃斑會在10-14天內導致中樞視力喪失。目前的治療方法是向眼球內注射抗VEGF藥物,但是常伴隨副作用的風險,且當前使用的眼球內注射的大分子藥物的價格十分昂貴。因此市場需要具有新穎機理的、局部使用的小分子滴眼液,以補充或替代現有的大分子球內注射藥品。EG-201是具有全新化學結構、全新藥物作用機理,且依從性更高的滴眼劑,動物實驗也已證明其對濕性黃斑的治療效果。存在著巨大的臨床需求,2028年濕性黃斑病變患病人數將會達到1710萬人次,其藥物的市場規模約為163億美元。

EG-102
局灶節段性腎小球硬化
美國
臨床前
局灶節段性腎小球硬化

局灶節段性腎小球硬化(Focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)是成人腎病綜合征常見的病理類型之一,光鏡下典型的表現為多少不等的球性硬化的腎小球背景下,可見局灶分布的節段性硬化的腎小球。蛋白尿也是其突出的臨床表現之一。FSGS對各種治療的反應均較差,疾病呈慢性進行性過程,最終發展為慢性腎功能衰竭。據估計,FSGS的發病率在每百萬人口1.4至21例之間,大約發病在7-10%的兒童和20-30%的腎病綜合征成人患者群體中。FSGS在成年男性中更常見,其發病率是女性的1.5- 2倍。在美國,約有4萬人患有FSGS,每年有超過5400人被診斷為FSGS。

EG-401
糖尿病視網膜病變
美國
臨床前
糖尿病視網膜病變

糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病最常見的微血管并發癥之一,由慢性糖尿病導致的視網膜微血管滲漏和阻塞從而引起一系列的眼底病變。DR可分為增殖性糖尿病視網膜病變和非增殖性糖尿病視網膜病變。若不加以診斷和治療,DR會導致患者失明。不過,DR病變通常需要幾年的時間才能達到威脅視力的階段。糖尿病視網膜病變在美國的患病率很高。據估計,美國40歲及以上的人群中有410萬人患有糖尿病性視網膜病變,每29人中就有1人患有此病。2020年,全球糖尿病視網膜病變藥物市場規模價值達到約76億美元,預計在2021-2026年期間,該藥物市場將以5.6%的速度增長。


EG-402
早產兒視網膜病變
美國
臨床前
早產兒視網膜病變

早產兒視網膜病變 (ROP) 是早產兒視網膜血管發育異常所導致的眼病,這些異常的血管很脆弱,可能會泄漏或出血,造成視網膜疤痕并使其脫離位置導致弱視、斜視、白內障、青光眼,甚至失明。據世界衛生組織統計每年約有1500萬早產兒,ROP發生的概率為10%,導致早產兒失明的比例約為 6%~18%,是導致世界兒童失明的首要原因。目前的ROP的治療手段主要是玻璃體腔內注射VEGF抑制劑,但藥物可能穿過發育尚不完善的早產兒血腦屏障,進入血液循環,對早產兒正處于生長發育的全身系統造成潛在不良影響。


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