国产综合免费视频,九九热这里只有国产精品,久久久久夜夜夜精品国产

EN Menu
關(guān)注杜
(轉(zhuǎn)載) 關(guān)注杜丨首款治療銀屑病的外用PDE4抑制劑乳膏獲FDA批準
來源:同寫意 時間:Aug,2022 瀏覽次數(shù):1965次

截圖-20220923131757


2021年7月29日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布美國FDA已批準其研發(fā)的0.3%的Zoryve乳膏新藥上市,用于治療12歲及12歲以上患者的斑塊型銀屑病,包括間擦性區(qū)域。Zoryve是首款不含類固醇、批準用于治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑,它可以快速清除銀屑病斑塊并減少身體受累部位的瘙癢。




銀屑病是一種常見的免疫介導(dǎo)的皮膚病,約90%的銀屑病為斑塊性銀屑病,表現(xiàn)為皮膚隆起、發(fā)紅,上覆一層銀色或白色鱗屑。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,2020年美國銀屑病患病人數(shù)約為755萬。嚴重程度可介于輕度、中度和重度之間,其中瘙癢是疾病負荷最重且最頻繁報告的癥狀。局部治療仍然是絕大多數(shù)斑塊狀銀屑病患者的主要治療選擇,然而目前的外用療法(例如皮質(zhì)類固醇)在療效和副作用方面仍然存在多種缺陷。醫(yī)生通常會為患者不同皮損部位開出多種外用藥物,這使得治療方案變得非常復(fù)雜。

Zoryve (roflumilast) 是一款磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制劑,這種細胞內(nèi)蛋白酶可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成,與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)。它顯示出比其他兩種FDA批準的PDE4抑制劑更強的效力(25-300倍)。此外,roflumilast 已被美國FDA批準作為口服療法,降低慢性阻塞性肺病(COPD)加重的風險。Zoryve每日使用一次,是不含類固醇的一種乳膏,其使用HydroARQ的遞送技術(shù)生成一種不含油性的乳劑,這易于藥物的擴散和皮膚吸收,這種獨特配方可簡化斑塊性銀屑病患者的疾病管理。

此次Zoryve的批準是基于兩項關(guān)鍵性3期的臨床試驗結(jié)果。在名為DERMIS-1的臨床試驗中,研究者總體評估(IGA)成功率達到42.2%,對照組這一數(shù)值為6.1%;在DERMIS-2中IGA的成功率為37.5%,對照組僅為6.9%。此外,Zoryve還達到了一系列次要終點。最常見不良反應(yīng)包括腹瀉、頭痛和失眠等。

根據(jù)Fortune Business Insights的預(yù)測,全球銀屑病治療市場規(guī)模預(yù)計將從2021年的約243億美元增長到2029年的約472億美元,預(yù)測期內(nèi)年復(fù)合增長率將為8.7%。艾伯維生產(chǎn)的單克隆抗體藥物Humira(adalimumab)可用于治療銀屑病在2021年的全球銷售額為約207億美元,預(yù)計將在2022年收入超過212億美元;楊森制藥的Stelara(ustekinumab)同樣可用于治療斑塊型銀屑病,2021年全球銷售額為約91億美元,預(yù)計2022年底營收超過約102億美元。快速增長的老年人口、龐大的生物制品和生物類似產(chǎn)品儲備以及優(yōu)惠的報銷政策是銀屑病治療市場快速增長的主要因素。
 
Arcutis總裁兼首席執(zhí)行官Frank Watanabe表示:“今日Arcutis達到了重要的里程碑,為青少年和成人斑塊狀銀屑病患者提供了新一代外用PDE4抑制劑。” Zoryve作為首款不含類固醇的外用PDE4抑制劑,其新穎的HydroARQ技術(shù)配方便于患者在日常生活的使用,可以快速清除斑塊并減少身體所有部位的瘙癢。臨床需求決定藥物價值。龐大的斑塊狀銀屑病患者群體以及創(chuàng)新的技術(shù)配方會使Zoryve在不久的將來獲得極大的商業(yè)價值。Zoryve做為一款常見病的FIC藥物有著十分重要的意義,我們?yōu)锳rcutis公司給全球患者帶來更優(yōu)秀的創(chuàng)新藥物感到高興。

參考文獻:
https://www.arcutis.com/fda-approves-arcutis-zoryve-roflumilast-cream-0-3-for-the-treatment-of-plaque-psoriasis-in-individuals-age-12-and-older/

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/29/2488966/0/en/FDA-Approves-Arcutis-ZORYVE-Roflumilast-Cream-0-3-For-the-Treatment-of-Plaque-Psoriasis-in-Individuals-Age-12-and-Older.html

https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/03/22/2407717/0/en/Psoriasis-Treatment-Market-Size-2022-2029-worth-USD-47-24-Billion-exhibiting-a-CAGR-of-8-7.html

https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/psoriasis-treatment-market-100600

https://www.thepharmaletter.com/article/fda-nod-for-only-topical-pde4-inhibitor-for-plaque-psoriasis



      1. <tfoot id="tqsg7"></tfoot>
        主站蜘蛛池模板: 九龙坡区| 新竹县| 沐川县| 霍林郭勒市| 翼城县| 正镶白旗| 乐业县| 出国| 伊通| 青冈县| 南陵县| 宣威市| 安顺市| 双柏县| 赫章县| 湖南省| 三门峡市| 周至县| 金沙县| 阿瓦提县| 乐陵市| 两当县| 莱芜市| 汾阳市| 夹江县| 逊克县| 香格里拉县| 怀柔区| 永康市| 西贡区| 双城市| 德庆县| 中宁县| 广宗县| 新沂市| 教育| 中超| 福海县| 江山市| 富蕴县| 武定县|