2020年10月15日,美國食品藥物監督管理局(FDA)批準了Regeneron 研發的Inmazeb。這是一種三類單克隆抗體的混合物,用于治療成人和兒童扎伊爾埃博拉病毒感染。該藥物是FDA第一個批準的埃博拉病毒治療藥物。因此,具有歷史性的里程碑意義。
扎伊爾埃博拉病毒是四種可能導致人類疾病的埃博拉病毒之一。埃博拉病毒是最令人類聞風喪膽的致死性病毒。從2014年到2016年,埃博拉病毒在西非三國(塞拉利昂、利比里亞、幾內亞)共導致了近三萬人感染,死亡人數多達一萬一千余人。2019年8月埃博拉病毒再次爆發。發生疫情后的四個月內的死亡人數高達2000多人。為此,世界衛生組織總干事譚德塞博士宣布,在剛果暴發的埃博拉病毒病疫情已經成為國際關注的突發公共衛生事件。
Inmazeb的靶點目標是埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附著在細胞受體上,融合病毒和宿主的細胞膜,使病毒進入細胞。組成Inmazeb的三種抗體可以同時與這種糖蛋白結合并阻止病毒的附著和進入。Inmazeb在一項臨床試驗中對確診感染埃博拉病毒的382名成人和兒童患者進行了評估。試驗結果證明Inmazeb能顯著提高埃博拉感染者的生存幾率。
FDA已于2019年12月批準了默沙東全球第一款預防埃博拉病毒疾病的疫苗Ervebo。該疫苗得到了2014-2016年埃博拉爆發期間在幾內亞進行的一項臨床研究的支持。由于疫情的嚴重性和超高的致死率,許多人在該疫苗一上市就立即接種了該疫苗。去年,剛果民主共和國有超過25萬人接種了默克的該疫苗。但是到目前為止,尚無一款埃博拉病毒感染的治療性藥物獲得批準。這也就是為什么人們對埃博拉這種高死亡率疾病是如此的恐懼。Inmazeb的出現不僅是因為它可以治療埃博拉病毒感染,而且該藥可能還會有治療其他病毒性適應癥的可能。誰知道Inmazeb未來不會成為抗病毒領域的明日之星哪?
歸根結底,臨床需求決定了藥品價值。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus https://finance.yahoo.com/news/mercks-ebola-vaccine-ervebo-gets-142102260.html https://www.biospace.com/article/merck-s-ebola-vaccine-approved-in-europe/ http://world.people.com.cn/n1/2019/1203/c1002-31487560.html