2023年1月15日，冬日暖陽，春節(jié)之前，FDA專家協(xié)會在馬里蘭Montgomery College舉辦了疫情后的首次線上線下相結合的2023年年會。
(參會人員大合照）
致 辭 · 報 告
本次活動首先由第一任會長何如意博士致歡迎辭。作為創(chuàng)始會長，何會長分享了協(xié)會定位，鼓勵會員深耕自身專業(yè)。協(xié)會的成立為會員提供了一個施展才能、溝通交流的高水準平臺。同時, 協(xié)會與其它醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)協(xié)會緊密合作, 如與中國藥促會合作成立了國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管專委會, 為中美醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展作貢獻。展望未來，何會長希望能夠集思廣益，將協(xié)會的可持續(xù)發(fā)展作為每位會員的責任。
左：何如意會長致辭
右：杜濤會長報告
杜濤會長回顧了協(xié)會籌備、成立及發(fā)展，同時總結了協(xié)會會員的情況。協(xié)會發(fā)展至今已有近130位會員，會員的專業(yè)領域涵蓋了各個專業(yè)，包括臨床、藥理、CMC、統(tǒng)計、器械、獸藥、食品衛(wèi)生等，可謂人才濟濟。歷年來協(xié)會會員互相支持、互相成就、各展所長、大放光彩，越來越多新成員的加入也為協(xié)會注入了新鮮的血液。
頒 獎 · 交 接
圖：頒獎儀式
獲獎名單
FDA專家協(xié)會榮譽會長 第一任會長杰出服務獎：何如意博士
第一任秘書長杰出服務獎：陳少羽博士
第二任會長杰出服務獎：杜濤博士
第二任秘書長杰出服務獎：趙孝斌博士
會長：李寧 博士
秘書長：杜新 博士
副會長：欒景宇 博士
副秘書長：張薇 博士
繼任會長李寧就2023年協(xié)會工作計劃展開了介紹，希望協(xié)會能夠繼續(xù)為會員們提供服務與支持。
圖：李寧會長做報告
在接下來的環(huán)節(jié)中，參加會議的線上和現場的參會人員逐一進行了自我介紹，增進會員之間的互相了解。
最后，由杜濤博士主持了關于”New FDA and NMPA trends“的專題討論。特邀劉克博士、胡育志博士、劉珍珍博士、王婷博士、李良博士分別就CBER細胞基因治療監(jiān)管的最新趨勢、CDRH醫(yī)療器械監(jiān)管的最新政策、FDA項目經理的工作和特殊作用、FDA生物制藥審批中遇到的包括CMC和GMP等相關的挑戰(zhàn)和FDA臨床藥學審批中的新重點展開了討論。
圖：杜濤博士主持圓桌討論
本次會議由杜新博士主持，線上線下參會人員積極互動，熱烈討論，會場的氛圍活躍而輕松。會議結束之后，與會人員共進午餐，進一步交流。
以上內容轉載自醫(yī)藥法規(guī)資訊。
