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公司新聞
深圳埃格林又一個Me-Only藥物的二期臨床獲FDA批準
來源:埃格林 時間:Feb,2022 瀏覽次數:3502次

深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡稱“埃格林醫藥”)于2022年2月4日宣布:公司擁有自主知識產權,用于治療干性黃斑病變的口服藥物,EG-301的IND獲得美國FDA批準,正式進入二期臨床。




EG-301是埃格林醫藥的眼科管線之一,是用于治療50歲以上的干性黃斑病變的口服藥物。EG-301有著完整的人體安全數據,并在動物實驗中證明其有效性。據統計,2020年全球黃斑病變患者約為1億人,其中,干性黃斑病變(Dry AMD)約占黃斑病變總患者人數的90% 。目前沒有任何上市藥物可用于治療干性黃斑病變,此次EG-301的成功獲批標志著埃格林已步入了開發該適應癥藥物的全球企業前列。


埃格林醫藥的CMO李長青博士指出: “我們使用了自有的,基于人工智能驅動的藥物作用機制評估平臺,對EG-301全新靶點, 病機,眼內藥效,溶酶體藥代和開發風險進行了深入探討和預測.  EG-301增強視網膜色素上皮細胞的抗炎和抗氧化功能, 改善上皮細胞自噬體轉運功能,抑制上皮細胞補體活化,具有保護線粒體的作用。這是世界上首款針對該靶點進行二期眼科臨床研究,以證實EG-301對干性 AMD臨床療效?!?/span>


埃格林醫藥的CEO杜新博士指出:“EG-301是埃格林醫藥研發管線的重要組成部分,也是公司進入二期臨床的又一個小分子產品。EG-301能夠進入臨床試驗,展示了公司在拓寬產品管線的能力。鑒于目前沒有任何上市產品可以治療該疾病,FDA對EG-301也寄予厚望。在我們和FDA召開臨床前溝通會的時候,FDA希望我們能夠加速這一候選藥物的臨床開發,并為我們的臨床設計提出了多項極具建設性的寶貴意見。我們將全力以赴,確保我們在這一有著巨大臨床需求的適應癥領域的全球領先地位,為EG-301的早日上市奠定基礎?!?/span>


關于埃格林醫藥

深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡稱“埃格林醫藥”或“埃格林”)是一家處于臨床階段的高速發展的國際生物醫藥企業,在中美兩側均設有辦公室和實驗室,致力于創新藥物的發現和開發,以及在全球范圍內的臨床研發與商業化推廣。


埃格林醫藥以“關注臨床需求,實現醫藥價值”為使命,使用人工智能技術(AI),摒棄同質化熱點,一直堅持全球化、差異化的發展戰略,專注于自身免疫、腫瘤免疫、慢性疾病、眼科藥等領域的創新藥物研發。在探索新靶點的同時,公司也積極開發現有藥物的新適應癥。目前公司擁有13條產品管線和80項授權專利,并已獲得專利授權15項。其中5款藥品已經進入臨床階段,專利覆蓋中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場。


埃格林秉承開放的心態,在大力推進自主研發的同時,也在積極推行戰略合作,在世界范圍內尋找合作機會,引進高質量的產品和一流的技術,以盡快滿足患者迫切的臨床需求,實現企業價值。

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