2021年7月19日,深圳埃格林醫(yī)藥宣布任命李長青博士為公司首席醫(yī)學(xué)官(CMO),全面負(fù)責(zé)公司的全球新藥開發(fā)工作。李博士的加盟將進(jìn)一步完善研究團(tuán)隊(duì)建設(shè),構(gòu)建更高效的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)體系,大力推動臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展,加速實(shí)現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。
李長青博士畢業(yè)于西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院,在美國阿拉巴馬伯明翰大學(xué)獲得醫(yī)院管理碩士和公共衛(wèi)生博士學(xué)位,在芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)中心做過三年住院醫(yī)師,獲得美國醫(yī)師執(zhí)照及美國臨床病理學(xué)??漆t(yī)生認(rèn)證。李長青博士曾是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 高級醫(yī)學(xué)審評官,是中國大陸留學(xué)人員以醫(yī)生身份進(jìn)入FDA臨床審評的第一人。他具有在FDA藥品審評的經(jīng)驗(yàn),在多家跨國藥企領(lǐng)導(dǎo)過新藥研發(fā),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)盈利增長。在過去四年里他負(fù)責(zé)某國際CRO巨頭亞太區(qū)臨床、法規(guī)、市場準(zhǔn)入等咨詢業(yè)務(wù),領(lǐng)導(dǎo)亞太地區(qū)7個國家/地區(qū)的法規(guī)團(tuán)隊(duì),每年直接管理和參與數(shù)百個研發(fā)戰(zhàn)略咨詢項(xiàng)目,幫助國際公司的藥品在中國批準(zhǔn)并成功上市,幫助中國國內(nèi)公司制定全球研究計(jì)劃進(jìn)入國際市場。李博士有著多個領(lǐng)域的新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),如腫瘤、免疫治療、抗炎、胃腸疾病、婦科疾病等領(lǐng)域,具有豐富的臨床I 期 - IV 期的全球臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。他曾在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)了數(shù)百項(xiàng)臨床試驗(yàn)和30多個新藥申報(bào)工作,能就全球新藥開發(fā)、法規(guī)注冊、臨床策略和風(fēng)險(xiǎn)管理制定總體解決方案。此外,他在與全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA、EMEA、MHRA、加拿大衛(wèi)生部、PMDA、DCGI [印度]和 NMPA [中國])工作方面也有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
李長青博士表示:
“非常高興加入由多位前FDA伙伴和杰出投資集團(tuán)共同創(chuàng)辦的深圳埃格林公司。我將和公司全體同仁一起,以服務(wù)社會、服務(wù)病人為宗旨,聚焦”三先”,即“適應(yīng)癥優(yōu)先、治療選擇優(yōu)先、患者受益優(yōu)先(First-in-Disease, First-in-Treatment Choice, and First-in-Patient focused)”,通過臨床價值開發(fā)創(chuàng)新、臨床治療實(shí)踐創(chuàng)新、滿足患者需求創(chuàng)新,來引領(lǐng)公司業(yè)務(wù)的新發(fā)展,實(shí)現(xiàn)公司的騰飛。
埃格林醫(yī)藥董事長杜濤博士表示:
“非常歡迎李博士加入深圳埃格林醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。李博士既是我個人多年的好友,也是我非常敬佩的醫(yī)學(xué)專家,除了FDA的工作經(jīng)歷之外,他在醫(yī)藥工業(yè)的工作經(jīng)歷中有著醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān),臨床研發(fā)高級總監(jiān),大公司臨床副總和法規(guī)副總的完整履歷,在新藥開發(fā)策略,臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)執(zhí)行等方面都有著很深的造詣。李博士將作為核心團(tuán)隊(duì)成員參與領(lǐng)導(dǎo)公司的全球新藥開發(fā),他的加盟必將大大助力深圳埃格林的持續(xù)長遠(yuǎn)發(fā)展?!?/span>
關(guān)于埃格林醫(yī)藥:
埃格林醫(yī)藥是一家由多位FDA前資深審評官員和十余位前跨國藥企高管創(chuàng)立的創(chuàng)新型藥企,專注于有著迫切臨床需求的治療藥物的研發(fā),側(cè)重于創(chuàng)新藥物的臨床研究、開發(fā)和商業(yè)化,2020年已經(jīng)獲得了三項(xiàng)美國FDA的臨床試驗(yàn)批文。2021年3月,埃格林醫(yī)藥協(xié)調(diào)多家機(jī)構(gòu)投資者,完成了一億人民幣的 A 輪融資。目前,埃格林正在同時開發(fā)10多項(xiàng)候選藥物,其中三個新藥研發(fā)項(xiàng)目已處于Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。